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职位职责:
1、建立、健全企业质量管理体系,并指导、监督其有效运行;保持与国内外政策法规主管部门进行密切沟通,以保证公司质量管理体系符合当前法规要求;
2、定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进,协助开展外部审核工作;
3、协助开展对公司员工产品质量管理方面的继续教育或培训,提高企业质量管理水平;
4、协助产品进检、终检、出货检验、生产在线巡检等的过程检验规范
职位要求:
1、爱岗爱业:工作认真负责,积极学习涉及本岗位的相关知识;
2、从事医疗器械或药品质量管理工作三年以上,精通国内医疗器械GMP质量管理体系和ISO13485质量管理体系的建立、审核、维护的方法和技巧;
3、熟悉医疗器械的相关法规和药监局、医疗器械检测中心的办事流程;
4、熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;
5、有较强的沟通协调能力、良好的团队合作意识及亲和力、综合判断能力、抗压能力;
6、大专以上学历,医疗器械、生物医学工程等药学专业、质量管理相关专业
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5-10K 佛山市/1-3年经验/中专
5-8K 佛山市/1-3年经验/中专
5-12K 佛山市/经验不限/初中